職位性質:全職
學歷要求:本科及以上
工作經驗:三年以上
專業要求:制藥、藥學、生物工程、生物技術及相關專業
職稱要求:不限
外語要求:不限
1.按照中國新版GMP、歐盟GMP、FDA要求開展和推進質量工作,保證質量體系順利運行;
2、負責組織或參與起草、編制、修改質量體系文件和記錄,確保質量管理體系正常運轉;
3、負責質量體系文件的發放、保管、回收、銷毀及保密等管理;
4、負責各項質量保證工作的正常開展,如偏差管理、變更管理、項目管理、質量監督,供應商管理等;
5、負責公司法規對標、認證等相關工作,以及各項審計和檢查工作;
6、其它:根據管理需求安排的其他工作。
任職資格
1.本科及以上,制藥、藥學、生物工程、生物技術及相關專業;
2.有質量系統全面管理工作經驗;
3.藥企質量管理相關工作經驗10年及以上(碩士學歷可放寬)。
3.擁有國外認證經驗優先考慮;
4.具備一定的英語能力;
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產、研發型企業,自2005年起持續通過歐盟、中國GMP認證,產品連續出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業的長期合作伙伴。
德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產資質,主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩定性,品質達到世界先進水平。
德博爾生物下設三家全資子公司和兩家控股子公司,建有四個GMP車間,具有OEB3級密閉生產線、自動親和層析系統、密閉連續自動分離設備等先進硬件設施,配備有1000噸/日廢水處理能力的花園式污水處理中心,并通過了國際知名藥企的EHS認證。生產研發團隊先后取得了16項自主知識產權技術,與中科院、中國醫藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創新實踐基地,不斷提升團隊科研創新能力。
以“ 酶制劑讓人類生活更美好 ”為使命,德博爾生物將堅持創新、持續投入,助推生物酶原料藥行業高質量發展。
企業地址:四川省廣漢工業集中發展區
企業網址:www.deebiotech.com